来宾市金秀县iso13485认证

发布时间：2025-09-14 02:00:00 丨 浏览次数：130

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来宾市金秀县iso13485医疗器械质量认证科普：

管理和领导的区别

人不是管出来的，是领导出来的。因此对人尽量少谈管理，多谈领导。管理和领导具有本质上的区别。

如果对人采用管理的方式，既管人又管事则很容易出现官本位的思想；而领导则不一样，衡量员工的两个维度分别是工作能力和工作意愿，通过导，可以提升员工的工作能力；通过领，可以激发员工的工作意愿。通过岗位的KPI指标理解这种关系，例如一个典型的操作类员工，如何让他有效的达到岗位KPI指标呢？可以通过工作指导去提升员工的工作能力，通过工作激励去提升员工的工作意愿，员工的工作能力提高了，意愿提高了，他的岗位的KPI指标就完成得较好。各岗位的KPI完成了，也就汇集成整个部门或车间的KPI的完成。因此新型的上下级的绩效伙伴关系是一种领导关系而非管理关系。

来宾市金秀县iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前来宾市金秀县企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了来宾市金秀县企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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